1、产品注册证/备案证、生产企业医疗器械生产许可证/备案证原件扫描件 2、经营企业医疗器械经营许可证/备案证（生产企业提出申请时无需提供） 3、申请单位法人身份证号、电话号 4、产品说明书批件；产品技术要求批件 5、若广告样稿中提及商标或专利，需提供商标、专利证明文件：若为申请人 自 有商标专利需提供商标注册证或专利证书，非自有商标专利还需提供《使用 授权 书》。
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